來源：河北日報發布時間：2022-11-23 08:18:12
從省藥品安全領導小組辦公室近日召開的全省市縣藥品監管能力標準化建設推進會上獲悉，河北將以增強監督檢查、稽查執法、檢驗檢測、監測評價、應急處置能力為重點，推進藥品安全治理體系、治理能力現代化。
以監管數字化智能化為引領，到2025年，全省藥品監管部門將培育一批叫得響、可復制、見實效的標準化建設標桿樣板，基本建成責任清晰、嚴密高效、務實管用的市縣藥品安全制度規范體系、風險管控體系、技術支撐體系和應急管理體系。全省將實現藥品生產批發零售企業智慧監管覆蓋率及追溯監管平臺入網率、數據上報率100％，國家年度藥品檢驗能力驗證計劃市縣檢驗檢測機構參與率100％，藥品不良反應（事件）病例縣（市、區）報告比例100％，市級藥品監管部門執法檢查基本裝備配備達標率100％。
今年3月底，國家藥監局印發相關文件，對推進市縣藥品監管能力標準化建設作出要求。省藥監局細化落實舉措，圍繞區域藥品監管能力率先達到國際先進水平目標，謀劃開展監管能力建設提升年活動，加強監管力量配置，全面加強檢驗檢測能力、監測評價能力和應急處置能力建設。各地藥品監管部門大力推進基層監管網絡建設，在鄉鎮成立藥品安全議事協調機構，在村組建監督員、信息員隊伍。截至目前，全省各地共成立鄉鎮（街道）議事機構2353個，在53123個村（社區）組建了“兩員”隊伍，其中48693個村已制定工作職責。基層藥品安全治理機制更加完善，省市縣鄉村五級監管網絡基本建成，藥品安全基層治理效能進一步提升。
河北明確了市縣藥品監管能力標準化建設五項重點任務。
明晰監管事權，配強工作力量。在綜合執法隊伍中加強藥品監管執法力量配備，確保具備與監管事權相匹配的專業監管人員。深入實施藥品監管專業人才能力提升工程，完善“師帶徒”培養機制，培養和引進穩定的高素質專業化監管人才。
加強機制建設，規范業務運行。統籌推進全省藥品監管制度體系建設，建立健全適應屬地管理和產業發展需求，覆蓋許可備案、檢查稽查、抽檢監測、風險防控等工作的藥品監管制度體系。推進藥品安全網格化管理，有效發揮基層監管網絡作用。
瞄準短板弱項，強化技術支撐。支持鼓勵市縣級藥品檢驗機構加快資質認定和能力擴項，加強檢驗設備設施配置。進一步完善藥物警戒體系，加強不良反應（事件）監測哨點（基地）建設，實現二級及以上醫療機構報告監測全覆蓋。
保障執法裝備，提升辦案效能。加大經費投入力度，力爭5年內按照國家藥品監管執法檢查基本裝備配備指導標準規定，配足配齊藥品執法檢查基本裝備。加強執法辦案機制建設，推進全省藥品執法辦案數據全域互通、開放共享。
推進智慧監管，實施社會共治。加強對數字藥監建設的統籌規劃，完善重點品種追溯體系建設，推動藥品流通追溯、醫療器械、化妝品監管系統等信息化系統提質增效。充分利用12315等投訴舉報受理渠道，著力解決群眾反映的突出問題，構筑社會共治體系。（記者馬彥銘）